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高级工程师,药品生产过程工程和包装

地点盖瑟斯堡,马里兰,美国 招聘ID.R-116200 发布日期06/08/2021

你对科学的热情吗?您想应用您的专业知识,以影响遵循科学的公司,并将思想变成生活变化的药物吗?然后Ast欧洲杯微信买球razeneca可能是你的一个!

在阿斯欧洲杯微信买球利康,我们把病人放在首位,努力满足他们在世界范围内未满足的需求。在这里工作意味着要有创业精神,胸怀大志,一起努力把不可能变成现实。如果你行动迅速,有信心领导,愿意合作,并对科学能做什么感到好奇,那么你就是我们这种人。菠菜网投注

关于位于马里欧洲杯微信买球兰州盖瑟斯堡的阿斯利康:

我们的Gaithersburg,马里兰州设施为世界各地的人类创造了改变生活的药物。该校区在我们领域拥有超过3,500名专家,距离华盛顿特区仅有很短的车程。这种现代和充满活力的科学校园是美国研发和肿瘤的家园。在这里,我们将主持人发挥为一些最前沿的技术和实验室空间,旨在激发合作和跨功能科学。我们认为员工受益于挑战和启发在工作。我们致力于创造纳入和合作的文化。

Gaithersburg网站提供了各种便利设施,以帮助提高生产力,并帮助我们的员工保持快乐和健康。这包括一个健身中心,员工保健诊所,电动汽车充电站,干洗,全方位服务的自助餐厅和复印中心。在这里,您可以找到新设计的、基于活动的工作空间,以适应各种工作风格,同时增加团队之间的协作。

本集团摘要:

这个角色报告到工艺工程和包装(PEP)在阿斯利康全球生物制药发展(BPD)函数中的药物产品的工艺开发组。欧洲杯微信买球该PEP团对药品工艺开发,工艺特征,组合产品组装的开发和包装科学技术在广泛的生物技术产品的类型和技术的问责制。我们支持阶段从整个投资组合1种临床试验材料,通过对市场营销的应用和产品的推出。

主要职责:

在职人员将履行过程工程和包装(PEP)组织中的重要作用。该PEP功能开发临床和商业填充/结束处理,组合产品的组装工序,和包装的生物制药产品的阿斯利康组合。欧洲杯微信买球对于这些位置特定问责应包括:(1)工艺开发和包装后期临床产品;(2)鲁棒药物产品和设备的显影组件处理用于商业化生产(与业务协作);(3)技术转移到内部和外包商业制造;(4)发展和成熟先进的缩小灌装/成品开发实验室为技术依托临床和商业化生产。任职者将帮助监督的一组不同的生物药物剂型,包括液体和冻干制剂,各种初级容器格式,新颖药物递送制剂(例如纳米颗粒,高浓度的制剂等),药物递送装置和包装过程的发展。每个人都必须保持强大的技术文化,能够建立在内部和外部接口牢固的工作关系。这些职位需要有效的协作交互,特别是与全球生物操作(商业运作)组织和制造网络中的内部/外部的生产基地。与功能,包括后期配方开发,设备开发,临床业务,供应链,质量和监管工作的经验也必不可少。 This individual must be able to effectively work in a matrix environment and be able to influence broadly internally and externally.

具体职责和责任包括:

  • 药品开发,设备组装,包装/标签流程。范围包括临床工艺的制造、开发和技术支持的设计责任、临床包装和商业包装支持、向全球生物运营公司的技术转让,以及必要时为商业生产提供的临时技术支持。

  • 应用科学和工程知识和工具来解决在开发和执行过程中出现的问题

  • 5 .倡导创新文化和高质量的科技工程

  • 挑战现状,同时与其他团队成员和职能合作伙伴建立牢固的关系

  • 位置可能需要高达25%的旅行

教育与经验要求:

B.S.,M.S.或博士。在化学工程或其他相关工程或科学领域,制药科学,或相关领域,在生物制药行业的相关经验。强大的技术和科学技能与在主容器和设备的生物药物产品制造工艺和/或包装解决方案的开发丰富经验。最小的经验:BS有8年以上的经验,拥有6年以上的经验,或3年以上经验的博士硕士学位。

所需技能:

  • 药品生产工艺或包装开发

  • 必须有很强的六西格玛原理和工具的知识

  • 必须具有强烈了解QRM原则和工具

  • 有生物制药开发CMC方面的经验

  • 在跨多个技术功能的协作团队环境中工作的能力

  • 必须具备较强的无菌工艺知识

  • 流程验证执行

  • 能够在最少的直接监督下独立工作

  • 能够管理并影响利益相关者高级

  • 与技术转移到外部的全球合作伙伴体验

  • 不合格调查和根本原因分析

  • 纠正/预防措施实施

所需技能:

  • 监管机构的经验互动或对监管疑问的回答

  • 强大的统计背景,包括SPC和DOE方法

  • 了解六西格玛原则和工具

  • 组件,标签和包装工艺和设备的知识

  • 组合产品和/或医疗器械的发展知识和相关联的设计控制

  • 用新颖的和新的生物技术模态(基因,腺病毒递送,CAR-T疗法,ATMP,抗体 - 药物偶联物,等)的经历

  • 有配方开发经验

  • 具有冻干技术开发、表征和规模化的经验

阿斯利康欧洲杯微信买球的原因吗?

在阿斯欧洲杯微信买球利康,当我们看到改变的机会时,我们会抓住它,让它发生,因为任何机会,无论多小,都可能成为大事业的开始。提供改变生命的药物需要企业家精神——找到那些时刻并认识到它们的潜力。加入我们的旅程,建立一种新的组织,重新设定对生物制药公司的期望。这意味着我们正在开拓新的工作方式,开拓最前沿的方法,并将意想不到的团队聚集在一起。感兴趣吗?来加入我们的旅程吧。

所以,接下来是什么!

你准备好带来新的理念和新思维表?杰出的!我们有一个座位可用,我们希望这是你的。

我在哪里可以找到更多信息?

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