主要编程领袖
欧洲杯微信买球阿斯利康制药公司
头衔:首席编程主管
地点:马里兰州盖瑟斯堡
时间:40小时/周
职责:担任战略计算机编程负责人,为临床开发过程的各个方面提供支持,包括临床开发计划、法规提交、编程和信息交付、阿斯利康产品的商业化和科学利用数据。欧洲杯微信买球负责向外部合作伙伴提供与临床数据库的规范和交付相关的技术咨询专业知识。监督所有可交付成果的质量,让合作伙伴和供应商对其可交付成果的质量负责。为法规提交提供编程支持,包括规范和概述数据库的交付,输出和响应法规问题。识别改进方法的机会,并提供实际的问题解决方案。协助开发最佳实践以提高质量、效率和效果。
要求:计算机工程,电气工程,计算机科学,数学或相关技术领域的学士学位或同等学历,加上7年的工作经验,如统计程序员,程序员分析或相关职位。必须有7年制药行业逐步负责的经验:SAS临床试验编程;使用SAS/EG、SAS/BASE、SAS/STAT、SAS/GRAPH和R评价临床试验中药物的安全性和有效性;临床试验规划的技术和法规要求,包括21 CFR - Part 11, ICH E3, E6, E9和eCDT;向监管机构(全球)电子提交临床试验数据和e-CTD(电子通用技术文件)指南;新药开发过程,包括与跨职能团队的相互依赖;临床(CDSIC -临床数据交换数据联盟)标准和良好临床实践。在另一种情况下,雇主将接受指定领域的硕士学位加上5年的工作经验。任何教育、培训或经验的适当组合都是可以接受的。
单击apply。请没有电话。EOE。
欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队,代表所有背景,具有尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们越具有包容性,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队,不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规,以及工作授权和就业资格验证要求。