早期肿瘤临床研究运营小组主任

集团研究运营总监负责管理和发展支持临床研究交付的临床运营专家团队，并将领导或参与支持日常业务以及变更和改进项目的职能活动。

集团研究运营总监还可以承担总监研究负责人的职责，交付开发项目或领导多项研究/单一复杂研究。确切的责任是不同的，因此需要高度的灵活性和自主权。

典型责任：

•临床运营专家的管理、发展和职业发展

•招聘和保留员工

确保直接下属得到适当的培训和发展，以符合公司和法规标准

•进行持续绩效管理，并完成绩效管理周期的必要步骤

•资源管理和临床研究/项目工作人员的有效部署

监督团队的质量和符合性，确保检查准备就绪

•推动运营技能团队的效率和创新

与领导团队紧密合作，推动战略和业务绩效

开发和维护集团所有的工艺

•在团队内推动生产力的提高和创新

•领导/参与/代表战略工作流中的研究运营

除全面管理职责外，集团研究运营总监还可承担早期肿瘤临床研究总监的职责：

•为项目或研究级文件提供专家临床操作输入，例如临床开发计划、临床研究方案、临床研究报告，并可能领导研究文件的交付

•在高级董事的监督下，可领导并提供差异化、稳健的运营方案，供投资决策与治理互动时审查

•领导临床研究或计划的交付，从概念到最终CSR，再到研究结束并归档到商定的预算、时间、项目标准、质量和科学标准

•负责总体研究或项目交付，通过与个人研究/项目负责人或研究团队领导（视情况而定）密切互动，在研究或项目的整个生命周期内保持监督

•确保赞助商在整个研究过程中进行监督

•制定和管理有效的风险管理/缓解计划，以确保及时交付质量、预算和时间，并酌情将问题上报给利益相关者

负责计划和领导问题的升级和解决

•为预测和管理学习/项目交付成本、资源和时间表提供输入

负责将学习/项目规划信息导入相关规划系统

•指导并支持组织内个人的发展

•有助于与外部实体的运作互动，包括监管机构，首选合作伙伴/供应商和外部合作者

•负责监督crs和其他临床外包第三方供应商的外包研究和项目

•负责进度、风险和问题的研究或项目级报告

与临床质量保证部门联系，领导与监管检查/审计相关的研究交付活动

•为采购提供明确的研究或项目特定外包规范

•研究或项目特定合同或工作指令的审查和运营批准

教育，资格，技能和经验

基本条件:

相关专业大学学历，医学或生物科学或临床研究相关专业优先

•在早期临床开发的运营支持和交付方面具有丰富经验

具有与战略合作伙伴和第三方供应商合作和交付的经验

优秀的ICH-GCP原理知识

•以团队为导向

•领导、协调和优先处理多项任务和可交付成果的能力

•积极的方法

•高度灵活性

良好的口头和书面沟通能力

良好的谈判和协作能力

•具备人际交往和解决问题的能力

•能够管理变化，积极寻求和支持更高效和有效的工作方式

•可能需要一些旅行

特长及经验:

•更高学位，如博士、理学硕士、哲学硕士

•项目管理资格(如MBA, PRINCE2, PMP)

•在各种学术/CRO/赞助组织和国家的经验

•直线管理经验

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