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早期肿瘤全球发展主任科学家

位置盖瑟斯堡,马里兰,美国 工作IDR-113549 发布日期21/09/2021

角色描述-主任科学家早期肿瘤学全球发展

这个导演的科学家早期肿瘤学是项目团队的一个重要组成部分,与项目和研究级别的医生或临床领导协同工作,作为化合物及其开发的医学科学方面的专家。责任是广泛的,但核心责任是为制定和实施阿斯利康赞助的早期临床项目战略、外部赞助的合作研究项目战略和研究提供医疗和科学支持,包括启动临床试验的临床科学支持,支持临床数据审查,解释研究结果,并向高级管理层提供/支持最终建议。欧洲杯微信买球

主任科学家还推动并向其他未分配的临床项目、流程改进计划、团队初级成员的发展提供专家意见,并推动并向全球临床科学家团队提供战略贡献。

作为全球发展的领导成员,这一职位需要强大的协作沟通技能,包括与阿斯利康内外各种利益攸关方接触和影响的能力。欧洲杯微信买球

该职位可以在马里兰州盖瑟斯堡、美国马萨诸塞州沃尔瑟姆或纽约市,或英国剑桥担任。

典型责任

项目级别:

  • 根据需要,主任科学家可以担任项目/研究的临床领导或支持临床领导
  • 在项目的所有阶段,领导或支持临床开发计划的临床输入
  • 领导或共同领导(与转化科学和生物科学领导一起)科学对人小组(TSST),将生物学、转化科学和临床科学整合到项目战略中
  • 领导/支持就进一步发展策略向内部委员会提出建议
  • 领导(或根据需要支持)临床和其他数据的准备,以用于治理和其他演示
  • 为研究团队(包括CRO团队)提供科学/医疗指导
  • 领导与研究科学家和转化科学家的合作,为数据的开发和审查提供临床投入,以支持CDID前化合物的开发
  • 跟踪医学和科学文献中的重要发展和趋势,向项目团队传播最新信息,并确保所有相关方了解关键发展和对战略的影响
  • 领导出版物内容和质量的发展和审查,并为出版物战略的发展提供投入
  • 在哪里需要领导项目对竞争对手的具体审查,以告知规划策略

研究水平(分配为研究的临床科学资源时,根据分配的团队资源的要求):

  • 根据需要,主任科学家可以担任AZ赞助研究的临床带头人
  • 指导临床开发计划(CDP)和临床研究方案的各个方面,使其与批准的CDP保持一致,并确保试验数据与目标产品概况的联系
  • 参加(亲自或由TC)现场启动访问,介绍研究设计和方案的关键方面
  • 根据研究或项目医生/临床主管的输入,领导(或根据需要支持)临床数据审查和研究和项目层面的解释
  • 与项目医生合作,领导剂量递增委员会/安全审查委员会数据的汇编和解释
  • 领导、批准或提供协议、修订、调查员手册、DSURs和其他相关战略文件的投入。担任临床研究报告的首席临床审稿人

外部:

  • 发展和建立研究者与研究地点的关系,以支持研究地点选择和研究启动活动
  • 领导项目外部赞助合作研究(ESCR)战略的制定和实施。临床科学家是项目团队与项目所有外部临床研究之间的纽带。对于临床前外部研究提案,请与生物科学负责人共同领导
  • 领导ESCR临床方案审查、方案审查和批准、学术研究和ESCR研究的科学监督和讨论的研究者/场所关系
  • 在内部代表项目,在外部支持肿瘤药物开发,作为一名医学科学专家,与关键的外部合作者合作,并酌情支持联盟的发展
  • 支持潜在的许可或合作机会的尽职调查活动,并向高级管理层提供建议
  • 代表阿斯利康,支持顾问欧洲杯微信买球委员会和研究员会议等外部会议
  • 识别和管理ESCR产品组合中的风险,通过适当渠道提出质量问题,根据需要与阿斯利康的主要利益相关者保持沟通欧洲杯微信买球

其他

  • 推动早期肿瘤学全球临床发展小组内外的关键战略计划
  • 发展、指导、指导、激励和激励组织内的个人
  • 按照GCP和相关的法规指导进行操作。

至关重要的教育要求:

  • 相关临床或生物医学博士。或相关药剂学、护理学、理学硕士/医学硕士学位

基本资格、技能和经验:

  • 具有丰富的(> 6年)临床药物开发或医疗经验制药/生物技术环境
  • 有临床经验的团队领导经验(> 2年)
  • 了解肿瘤生物学及药物与肿瘤靶点相互作用的机制
  • 全面了解肿瘤学的临床和药物开发过程
  • 在公司内部和外部的高级领导层面有丰富的领导经验和影响力
  • 在矩阵团队中工作和领导的经验和实力
  • 较强的协作沟通能力,包括与不同的内部和外部客户打交道的能力,并通过冲突进行管理
  • 具备解决问题和管理问题的能力
  • 有能力/意愿领导复合项目的战略和运营管理
  • 在合作合同明确要求方面的外部合作经验,影响交付和科学参与。
  • 具备支持和指导初级或新团队成员的能力

优先资格、技能和经验:

  • 人事管理
  • 认可的现场专家/主题专家
  • 细胞疗法的经验/焦点

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50056669 F CDPN 肿瘤学研发(Susan Galbraith (07016555)) (85008610)

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