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董事/主要科学家,分析科学

地点Gaithersburg,马里兰州,美国 招聘ID.R-118216 发布日期01/09/2021

欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的创新驱动的生物制药业务,专注于某些世界上最严重的疾病的处方药的发现,开发和商业化。但我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。在As欧洲杯微信买球trazeneca,我们很自豪能够拥有独特的工作场所文化,通过科学研究激发创新和合作。在这里,员工能够表达不同的角度,并使其感受到有价值,充满活力和奖励的思想和创造力。


工作总结:

作为一个董事/主要科学家,分析科学Gaithersburg,MD你会在窜到我们的科学能力方面发挥关键作用,以对改变患者的生活产生积极影响。我们不断推动科学的界限,向患者提供改变生活的药物,激情探索和展示它的管道。我们正在开拓创新的研究和探索跨关键治疗区域的新途径,包括肿瘤,呼吸道,炎症和自身免疫,心血管和代谢疾病,以及感染和疫苗。我们正在引发免疫学,蛋白质工程和翻译科学。我们提供了一个独特而强大的协作网络,作为Astrazeneca家族的一部分,我们在一起探索小分子和大分子之间的协同作用。欧洲杯微信买球欧洲杯微信买球AstraZeneca拥有一种充满活力的环境,促进了合作和创新。我们吸引了最高思想,我们培养并建立顶级人才。

主要职责和责任

  • 通过注册引导一组科学家们从临床发展中解析多种生物制药候选人的分析。

  • 代表CMC团队的分析科学。建立分析团队,发展计划和时间表,以满足CMC团队的需求。

  • 代表交叉组织治理和委员会的分析科学和生物制药开发,以驾驶和转向技术和业务战略和流程。

  • 铅产品表征,CQA评估,方法开发/优化,设置科学合理的可比性战略,规范和控制策略。

  • 代表与监管机构,Astrazeneca高级领导会议,研发产品开发团队为所有治疗区域进行口头和书面沟通的分析科学和生物制药。欧洲杯微信买球

  • 作者,审查和/或批准关键文件,例如:可比性协议和报告,规范的理由以及监管申请的相关部分(IND,IMPD,BLA等)。

  • 引领跨职能团队制定业务流程和综合晚期和晚期分析开发活动的业务流程和指南,以支持生物学商业化,包括市场后生命周期管理。

  • 通过行业团体和会欧洲杯微信买球议的积极参与和领导地位推进Astrazeneca科学和监管方法。

基本要求

  • 具有11年以上相关经验的化学,生物化学或相关领域的博士学位。

理想的要求

  • 展示了科学思想领导人,建立了支持新型方式的分析能力,例如CMC Cell和基因治疗中的多OMIC方法的进步和应用。

  • 在建立技术准则和业务流程以及在生物制剂CMC开发的跨组织对齐方面证明了组织和战略领导。

  • 生物制药业的重大和成熟经验,具有相关经验,在后期和商业产品表征,风险评估,方法开发,优化,验证,监管申请和对代理的回应问题。

  • 现有技术知识物理化学表征技术。

  • 具有监管意见书(IND,BLA,MAA,JNDA)的经验。深刻了解生物制药的发展和商业化监管要求。

  • 经验领先/开发工作人员,包括直接报告和跳板级员工。为分析科学家和员工提供技术建议,以确保和呈现最高质量的数据。

  • 优秀的口头和写作技巧。

  • 面向团队和能够管理多个项目交叉各种开发阶段。

  • 与过程,配方,生物测定和批量释放/稳定性互动的经验,以确保强大的交叉功能合作和综合过程和产品开发。

  • 在全球开发和制造网络上与商业伙伴交互的经验

  • 良好地了解质量体系和经验,成功的内部和监管审计/检查。

为什么A欧洲杯微信买球stazeneca?

在As欧洲杯微信买球trazeneca,当我们看到改变的机会时,我们抓住它并使它发生,因为任何机会无论多么小,都可以成为大事的开始。提供改变生活的药物是创业 - 找到那些时刻并认识到他们的潜力。加入我们的旅程,建立一种新型组织来重置对生物制药公司的预期的预期。这意味着我们正在开辟新的工作方式,开创前沿方法,并将意外的团队携带在一起。感兴趣的?来吧加入我们的旅程。

下一个是什么?

你准备好带来新的想法和新鲜思考吗?杰出的!我们有一个座位,我们希望它是你的。

我在哪里可以找到更多?

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欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队,尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们的包容越多,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人,无论其特征如何。我们遵守就业(和招聘)的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。

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