临床监管写作经理

在欧洲杯微信买球Astazeneca，我们跨越国界，共同努力，产生影响，寻求应对挑战的方法。即使在最困难的情况下，我们也会以最高的诚信来做这件事，因为我们承诺要做正确的事情。我们不断建立合作伙伴关系，以新的方式追求世界级的药物，结合我们的人才的卓越技能和来自全球各地的人!

我们为确保我们做出的每一个决定都把病人的需要放在第一位而感到自豪!这种心态意味着我们的人民可以走更不寻常的道路。如果他们能想出一个更好、更聪明的方法，让我们通过科学改变生活，达到我们想听到的程度。

的临床法规写作操作(CReW Ops)经理与临床法规写作运营副总监合作，管理临床法规写作(CReW)小组的运营方面。负责监督和管理合规性、跨职能合作、供应商管理和临床法规文件质量控制(QC)文件要求。通常是在更复杂的合同上与政府打交道。可能是一个单独的贡献者管理与多个服务提供者的契约/POs。

在CReW内部，我们为药品项目提供专家沟通领导，并撰写符合项目战略、监管要求和沟通最佳做法的具有战略重要性的临床监管文件。我们支持公司的核心治疗领域的所有临床开发阶段。我们的愿景是成为行业领先的组织，推动战略沟通的卓越实现成功提交和批准。

主要工作职责:

• 协助船员供应商管理
  • PO和发票跟踪
  • 供应商培训监督
  • 供应商监督模板和跟踪
  • 供应商访问跟踪
    
• 合规主题船员专家
  • 机组人员联系质量保证
    
• QC文件要求经理为CReW
  • 管理CReW组的QC文件要求，包括外部供应商
    
• 协助监控和跟踪船员组的指标
• 跨职能合作，并促进CReW内部和整个组织的持续改进

需要教育和经验：

• BA /本科要求
• 医疗书写或监管提交领域的经验，用于制药行业，学术机构和/或临床研究组织。

基本技能、能力:

• 具有良好的沟通能力
• 良好的组织技能
• 对他们所服务的合同的功能有基本的了解
  

期望的技能/能力：

• 临床监管文件管理
• 采购或流程管理

这个职位是在盖瑟斯堡，MD

Astr欧洲杯微信买球aZeneca Gaithersburg校园在我们领域拥有超过3,500名专家，距离华盛顿特区仅有很短的车程。这种绿色，可持续，现代，充满活力的科学校园是我们举办一些最前沿的技术和实验室空间。新设计，最先进的研究空间和开放式座椅地板计划只是我们在功能上和协作的几种方面。

盖瑟斯堡校区还提供了一个获奖的café，免费车库停车，电动汽车充电站，自行车架，免费健身中心，包括课堂和个人训练游戏室，户外露台，地滚球球场，街机游戏和游戏桌，充电Pod 's，图书馆，步道，现场干洗取件，理发服务，健康和健康中心，星巴克café，还有更多!

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