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过程工程与包装(PEP)副首席科学家或副主任

位置盖瑟斯堡,马里兰,美国 工作IDr - 116198 发布日期06/08/2021

你对科学有热情吗?您是否愿意运用您的专业知识来影响一家遵循科学并将想法转化为改变生命的药物的公司?那么阿斯利康可能是你的选择!欧洲杯微信买球

在阿斯欧洲杯微信买球利康,我们把病人放在首位,努力满足他们在世界范围内未满足的需求。在这里工作意味着要有创业精神,胸怀大志,一起努力把不可能变成现实。如果你行动迅速,有信心领导,愿意合作,并对科学能做什么感到好奇,那么你就是我们这种人。菠菜网投注

关于位于马里欧洲杯微信买球兰州盖瑟斯堡的阿斯利康:

我们的马里兰州盖瑟斯堡工厂为世界各地的人们生产改变生活的药物。该校区在我们的领域雇佣了3500多名专家,距离华盛顿特区只有很短的车程。这个现代化、充满活力的科学园区是美国研发和肿瘤学的发源地。在这里,我们拥有一些最前沿的技术和实验室空间,旨在激发协作和跨职能科学。我们相信员工从工作中受到挑战和激励中获益。我们致力于创造包容与合作的文化。

Gaithersburg网站提供了各种便利设施,以帮助提高生产力,并帮助我们的员工保持快乐和健康。这包括一个健身中心,员工保健诊所,电动汽车充电站,干洗,全方位服务的自助餐厅和复印中心。在这里,您可以找到新设计的、基于活动的工作空间,以适应各种工作风格,同时增加团队之间的协作。

工作组摘要:

该职位向阿斯利康生物制药开发(BPD)部门的药品工艺开发过程工程和包装(PEP)小组报告。欧洲杯微信买球PEP小组负责药品工艺开发、工艺表征、组合产品组装开发以及广泛的生物技术产品类型和技术的包装科学和技术。我们支持从第一阶段临床试验材料到市场应用和产品推出的整个产品组合。

主要职责:

该职位将在过程工程和包装(PEP)组织中担任领导角色。PEP功能开发阿斯利康生物制药产品的临床和商业填充/完成工艺、组合产品组装工艺和包装。欧洲杯微信买球这些职位的具体职责包括:(1)领导后期临床产品的工艺开发和包装;(2)为商业化生产开发健全的药品和器械装配工艺(与运营部门合作);(3)向内部和外包商业制造的技术转移;(4)为临床和商业生产提供技术支持的先进的按比例缩小的填充/完成开发实验室的开发和成熟。该职位将帮助监督多种生物制药剂型的工艺开发,包括液体和冻干制剂、各种初级容器格式、新型药物输送制剂(如纳米颗粒、高浓度制剂等)、药物输送设备和包装。每个人都必须保持强大的技术文化,并能够在内部和外部接口建立强大的工作关系。这些职位需要与阿斯利康的领导进行有效的协作,特别是与全球生物运营(商业运营)组织和生产网络内/外部生产站点的合作。欧洲杯微信买球具备后期配方开发、器械开发、临床操作、供应链、质量和监管等方面的工作经验也很重要。 This individual must be able to effectively lead in a matrix environment and be able to influence broadly internally and externally.

具体职责包括:

  • 为药品开发、设备组装和包装/贴标过程提供技术领导和管理。范围包括临床工艺的制造、开发和技术支持的设计责任、临床包装和商业包装支持、向全球生物运营公司的技术转让,以及必要时为商业生产提供的临时技术支持。

  • 应用科学和工程知识和工具来解决在开发和执行过程中出现的问题

  • 领导和管理职能团队,包括资源管理、优先级划分、技术工作关键评估、项目团队支持,以及与职能合作伙伴发展关系

  • 指导和支持初级员工。根据个人兴趣和经验,该职位可以管理一个由直接下属组成的小团队

  • 5 .倡导创新文化和高质量的科技工程

  • 挑战现状,同时与其他团队成员和职能合作伙伴建立牢固的关系

  • 该位置可能需要高达25%的行程

学历及经验要求:

化学工程或其他相关工程或科学领域、制药科学或相关领域的学士、硕士或博士学位,并在生物制药行业有相关经验。强大的技术和科学技能,在药品生产工艺和/或生物制剂包装解决方案的主要容器和设备的开发经验。典型的候选人将拥有15年以上工作经验的学士学位、10年以上工作经验的硕士学位或8年以上工作经验的博士学位。

虽然职位头衔在等级上是相同的,但职位头衔将取决于个人候选人的兴趣和直接管理经验。

所需技能:

  • 药品生产工艺或包装开发

  • 必须具备药品工艺开发和执行策略的深度知识

  • 必须有很强的六西格玛原理和工具的知识

  • 必须具备QRM原则和工具的丰富知识

  • 有生物制药开发CMC方面的经验

  • 具有监管机构互动或对监管查询作出回应的经验

  • 具有在组织内影响跨职能人员的能力

  • 具备有效领导和培养初级员工的能力,并能在跨多个技术职能的协作团队环境中工作

  • 必须具备较强的无菌工艺知识

  • 过程验证执行

  • 能够在最少的直接监督下独立工作

  • 管理和影响高级利益相关者的能力

  • 向外部全球合作伙伴转让技术的经验

  • 不合格调查和根本原因分析

  • 纠正/预防措施实施

所需技能:

  • 强大的统计背景,包括SPC和DoE方法

  • 必须有很强的六西格玛原理和工具的知识

  • 疫苗或病毒产品开发和技术转让

  • 熟悉组装,标签和包装工艺和设备

  • 在生物技术方面的经验(mRNA,腺病毒传递,CAR-T疗法,ATMP,抗体-药物偶联物等)

  • 有直接管理员工的经验

阿斯利康欧洲杯微信买球的原因吗?

在阿斯欧洲杯微信买球利康,当我们看到改变的机会时,我们会抓住它,让它发生,因为任何机会,无论多小,都可能成为大事业的开始。提供改变生命的药物需要企业家精神——找到那些时刻并认识到它们的潜力。加入我们的旅程,建立一种新的组织,重新设定对生物制药公司的期望。这意味着我们正在开拓新的工作方式,开拓最前沿的方法,并将意想不到的团队聚集在一起。感兴趣吗?来加入我们的旅程吧。

所以,接下来是什么!

你准备好提出新的想法和想法了吗?辉煌!我们还有一个空位,希望是你的。

我在哪里可以找到更多信息?

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欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队,代表所有背景,具有尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们越具有包容性,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队,不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规,以及工作授权和就业资格验证要求。

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