联营工程师 - 填写/完成 - 药品开发
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关于阿斯利康欧洲杯微信买球在马里兰州盖瑟斯堡:
我们的Gaithersburg,马里兰州设施为世界各地的人类创造了改变生活的药物。该校区在我们领域拥有超过3,500名专家,距离华盛顿特区仅有很短的车程。这种现代和充满活力的科学校园是美国研发和肿瘤的家园。在这里,我们将主持人发挥为一些最前沿的技术和实验室空间,旨在激发合作和跨功能科学。我们认为员工受益于挑战和启发在工作。我们致力于创造纳入和合作的文化。
盖瑟斯堡的网站提供了各种设施,以帮助提高生产力和帮助使我们的员工快乐和健康。这包括一个健身中心,员工医疗保健诊所,电动汽车充电站,干洗,全方位服务的自助餐厅和复制中心。在这里,你会发现新设计的,基于活动的工作空间,以适应各种工作方式,而团队之间加强合作的。
本集团摘要:
PEP功能开发了Astrazeneca生物制剂组合中的药品(DP)临床和商业填充/饰面工艺,装置/组合产品组装工艺和包装生物制药产品。欧洲杯微信买球
主要职责和职责:
1)飞行员实验室运营:有助于填充结束试验实验室的运作,实验室规模能力包括小瓶填充和冻干。候选人将在跨职业团队上工作,以确保对多个管道项目的过程开发研究的设备/流程能力。执行风险评估,设计实验协议和写报告。在项目的实验设计和数据分析中提供技术严格。测试,分析和解释一系列蛋白质表征测定(例如HPLC,UPLC,HIAC,MFI,CIEF等)。
2)工艺特性:在开发实验室或生产场所进行实验,以支持临床和商业技术转移来表征的过程。这些研究将开展建立填充完成的单元操作的设计空间和设置生产控制策略。监管写作的职责包括支持临床和商业申请。开展持续的学术,监管和供应商的文献综述,保持尖端技术知识和交流调查结果的团队。
3)技术转移:协助临床阶段和商业技术转让为生物制药药品的CMOS和内部制造工艺。支持GMP填充地点的支持工程和临床填充。提供对填充的现场支持,提供支持调查。需要合理的技术写作技巧和人际交往。在美国和国外,需要一些旅行(通常每年0-5次旅行)。
教育与经验要求:
教育要求包括机械,化工学位,或制药工程,化学,材料科学或相关工程或医药科学领域
副科学家:BS和一些相关经验者优先
科学家:BS和5年以上或5岁或MS和2年在制药行业的经验。
适合的经验可能包括高校实验室研究,制药R&d实习或全职岗位,或类似的。高度自我激励和技术严谨性是必需的。良好的沟通和技术的写作能力是必不可少的。参与跨职能团队经验是宝贵的。虽然这个位置是在发展中,我们将考虑与GMP加工经验,如强有力的候选人在技术服务,项目管理,质量保证或验证。我们也将考虑从设备的开发或小分子注射背景强有力的候选人。
所需技能:
候选人应该在以下大多数区域具有能力,技能和/或知识:
- 生物制药药品开发
- 组合产品和CGMP规定
- 填充结束单元操作的知识,包括配方,混合,过滤,填充和冻干
- 生物制药降解途径和机制
- 实验设计,数据统计,数据分析
- 技术写作和文件
- 能够同时兼顾多项正在进行的工作以有组织的方式流
期望的技能:
- 在疫苗的开发经验
- 与创作监管文件的经验
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在阿斯欧洲杯微信买球利康,当我们看到改变的机会,我们抓住它,让它发生,因为任何机会,不管多么小,可一件大事的开始。提供改变生活的药品是关于是企业家 - 寻找那些时刻,并认识到自己的潜力。参与我们建立一个新的机构来重置一个什么样的生物制药公司可以期待的旅程。这意味着我们正在开辟新的工作方法,开拓前沿的方法和带来意想不到的团队在一起。感兴趣的?快来加入我们的旅程。
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