平台经理
职位标题:平台经理
职业水平:F
利用技术来影响患者,并最终拯救生命
您有专业知识和信息技术的热情吗?您想应用您的专业知识,以影响遵循科学的公司中的IT战略,并将思想变成生活变化的药物吗?如果是这样,A欧洲杯微信买球strazeneca可能是你的一个!
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球性的科学主导的患者聚焦的生物制药公司,专注于某些世界上最严重的疾病中的处方药的发现,开发和商业化。但我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。在阿拉欧洲杯微信买球伯塞卡,我们致力于成为一个伟大的工作地点。
关于我们的it团队
这是一个动态的、以结果为导向的工作环境——但这正是我们喜欢它的原因。有无数学习和成长的机会,无论是在黑客马拉松中探索新技术,还是重新定义同事的角色和工作,永远都有。在一路的支持下,塑造你自己的道路。不同的头脑可以跨职能、广泛地一起工作。
关于中的作用
- 分析:评估和记录平台的组成和条件,识别涉众和对运行(即,运营),开发(如,请求)以及新的和当前的项目和问题的期望。
- 定义:定义和发展平台战略,路线图,LRP规划,包括相关的绩效措施,解决当前问题和挑战,未来的变化计划和改进机会。
- 参与:主动交往与使用平台的业务功能的平台路线图 - 与其他平台,流程和跨IT合作伙伴经理。改进收集反馈意见,确保调整和协调,避免重复或相互矛盾的需求。
- 操作:执行平台路线图,将平台作为一组相互关联的资产积极领导,并管理跨平台依赖关系。与IT能力、brm合作,提供与平台路线图相关的财务报告和计划。
- 评估:评估平台对既定指标的健康和运营绩效。实现和改进与平台相关的操作服务指标和/或目标。
- 问题解决者/批判性思想家:此角色要求有人能够理解问题,更广泛的背景,并帮助制定战略和特定解决方案。
- 技术精明:该职位将受益于快速学习和能够使用不同的软件技术的个人。
- 流程实施与改进经验:理想的候选人将具有创建、实施和改进全球流程的经验,特别是在监管操作和质量保证方面。
- 行政沟通.必须在执行层面进行沟通和呈现:熟练的合作伙伴购买,强大的多功能沟通,组织导航,建立跨职能和管理层面的和谐关系。
- 改进:通过合理化、整合、精简和价格谈判,扩大具有成本效益的使用和/或降低平台成本,发现并实现增加平台价值的机会。
所需的基本技能
技术/管理专业知识:
- 一致的业绩与团队,帮助他们了解产品的主要功能和优势合作;了解他们的需求,以提高通过IT解决方案。
- 与客户和领导一起帮助验证技术概念、愿景和路线图。
- 与团队合作的经验指定当前和未来产品的技术要求。
- 维护项目目标,成功测量或关键绩效指标(kpi)。
- 参加了与开发团队的发布规划,示范和回顾性。
- 在敏捷方法中有关于待办事项跟踪、燃尽指标、速度和任务定义的经验。
- 熟悉常见的安全敏捷实践,面向服务的环境和更好的发展实践。
- 掌握复杂的促进和依赖管理技术(交叉团队,跨部门)。
- 处理跨团队、ART和部门障碍、计划、协作和协调。
- 通过利用反馈和指标(质量,运输率等)来识别机会领域,通过驱动的交付和持续改进。
- 在IT验证的环境中工作的经验验证了良好做法 - CSV(21 CFR第11部分,附件11欧盟GMP,GAMP 5),包括ITIL服务/组织变更框架。
- 在不同的技术栈的工作经验,范围婴儿床的一贯纪录,基于云计算的SaaS VS的预置型,LAMP VS WAMP,SQL VS NoSQL的,多层架构的解决方案。
- 工作经验或知识与TOGAF架构和Ajax的Web开发框架。
监管信息管理:
- 与Veeva Vault,Paraxel / Liquent Insight,CSC监管追踪器,ARISGOLOBAL寄存器,Opentext,SharePoint,Documentum,FirstDoc / FirstPoint,NextDocs,Cara,Extedo Ectd Manager,TrackWod或其他RIM解决方案等系统的直接经验。
- 技术过硬的了解和证实,动手的技术,如SharePoint经验,出版的eCTD工具(InSight的出版商/浏览器),Veeva库RIM,以及现成的,货架和看图软件,如DXC出版社,LORENZ eValidator。
- 对制定法规要求有坚实的理解,如IDMP, XEVMPD用于法规产品数据跟踪,注册,eCTD用于发布,SPL用于标识IT解决方案。
- 经验,以保持或支持在全球监管事务/业务流程和系统强大的数据基础。
- 关于提交程序集的知识(即收集监管文件和相关数据集并创建提交程序包输出,包括使用电子通用技术文件[eCTD]的经验)。
- 具有GxP文件内容管理应用程序的操作经验。
- 根据国内和国际标准和法规的要求,对产品标签进行IT系统的经验。
- 跨多个阶段和工作流的企业广泛实现工作(例如,解决方案设计和配置,系统集成,数据迁移,验证和培训)。
- 知识全生命周期的发展:IND / NDA / BLA / MAA / CTA / 510K提交卷宗类型包括组件如CMC,IMPD和相关修订,以支持解决方案的设计符合行业监管法规。
- 精通eCTD和IDMP的ICH-HL7数据标准,MedRA, CDISC控制术语和数据治理,EDMS提交档案的字典管理。
质量保证:
- 经验实施和管理为制药/生物/医疗器械质量体系和质量风险管理解决方案。
- 直接体验VEEVA Vault,ETQ Reliance,Sparta Trackwise,OpenText,SharePoint,Master Control,Documentum D2,FirstDoc FirstPoint,NextDocs,UL ComplianceWire以及其他质量信息管理或内容管理系统。
- LED要求研讨会:设计,原型,配置和文档内容管理/ QMS数据解决方案。
- 处理和监督日常维护的质量系统的持续改进,包括但不一定限于偏差,CAPA,OO,投诉和改变控制相关技术解决方案。
- 从IT角度支持监管机构预审批或定期检查的准备、协调和管理。
- 与业务相关方紧密合作,确保及时、完整地解决发现/不符合问题、质量调查等,包括必要时批准纠正措施和预防措施(CAPA)计划。
- 参与或执行内部审计(系统,流程,供应商,计算机系统验证)
- 为调查质量管理框架,控制,政策和程序的调查团队提供专业知识
- 有质量体系调查和其他概念(偏差,OOS,问题管理,CAPA,变更控制,审核等)的经验。
- 必须有FDA(21CFR 210,211和820)和欧盟的法规要求的工作经验。
- 提供质量监督和合规性支持来实施,并根据企业的计算机系统验证(CSV)的程序和要求进行验证的电子系统。
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