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平台经理

地点钦奈,泰米尔纳德邦,印度 招聘ID.r - 116494 发布日期06/09/2021

职位标题:平台经理

职业水平:F

利用技术来影响患者,并最终拯救生命

您有专业知识和信息技术的热情吗?您想应用您的专业知识,以影响遵循科学的公司中的IT战略,并将思想变成生活变化的药物吗?如果是这样,A欧洲杯微信买球strazeneca可能是你的一个!

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球性的科学主导的患者聚焦的生物制药公司,专注于某些世界上最严重的疾病中的处方药的发现,开发和商业化。但我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。在阿拉欧洲杯微信买球伯塞卡,我们致力于成为一个伟大的工作地点。

关于我们的it团队

这是一个动态的、以结果为导向的工作环境——但这正是我们喜欢它的原因。有无数学习和成长的机会,无论是在黑客马拉松中探索新技术,还是重新定义同事的角色和工作,永远都有。在一路的支持下,塑造你自己的道路。不同的头脑可以跨职能、广泛地一起工作。

关于中的作用

  • 分析:评估和记录平台的组成和条件,识别涉众和对运行(即,运营),开发(如,请求)以及新的和当前的项目和问题的期望。
  • 定义:定义和发展平台战略,路线图,LRP规划,包括相关的绩效措施,解决当前问题和挑战,未来的变化计划和改进机会。
  • 参与:主动交往与使用平台的业务功能的平台路线图 - 与其他平台,流程和跨IT合作伙伴经理。改进收集反馈意见,确保调整和协调,避免重复或相互矛盾的需求。
  • 操作:执行平台路线图,将平台作为一组相互关联的资产积极领导,并管理跨平台依赖关系。与IT能力、brm合作,提供与平台路线图相关的财务报告和计划。
  • 评估:评估平台对既定指标的健康和运营绩效。实现和改进与平台相关的操作服务指标和/或目标。
  • 问题解决者/批判性思想家:此角色要求有人能够理解问题,更广泛的背景,并帮助制定战略和特定解决方案。
  • 技术精明:该职位将受益于快速学习和能够使用不同的软件技术的个人。
  • 流程实施与改进经验:理想的候选人将具有创建、实施和改进全球流程的经验,特别是在监管操作和质量保证方面。
  • 行政沟通.必须在执行层面进行沟通和呈现:熟练的合作伙伴购买,强大的多功能沟通,组织导航,建立跨职能和管理层面的和谐关系。
  • 改进:通过合理化、整合、精简和价格谈判,扩大具有成本效益的使用和/或降低平台成本,发现并实现增加平台价值的机会。

所需的基本技能

技术/管理专业知识:

  • 一致的业绩与团队,帮助他们了解产品的主要功能和优势合作;了解他们的需求,以提高通过IT解决方案。
  • 与客户和领导一起帮助验证技术概念、愿景和路线图。
  • 与团队合作的经验指定当前和未来产品的技术要求。
  • 维护项目目标,成功测量或关键绩效指标(kpi)。
  • 参加了与开发团队的发布规划,示范和回顾性。
  • 在敏捷方法中有关于待办事项跟踪、燃尽指标、速度和任务定义的经验。
  • 熟悉常见的安全敏捷实践,面向服务的环境和更好的发展实践。
  • 掌握复杂的促进和依赖管理技术(交叉团队,跨部门)。
  • 处理跨团队、ART和部门障碍、计划、协作和协调。
  • 通过利用反馈和指标(质量,运输率等)来识别机会领域,通过驱动的交付和持续改进。
  • 在IT验证的环境中工作的经验验证了良好做法 - CSV(21 CFR第11部分,附件11欧盟GMP,GAMP 5),包括ITIL服务/组织变更框架。
  • 在不同的技术栈的工作经验,范围婴儿床的一贯纪录,基于云计算的SaaS VS的预置型,LAMP VS WAMP,SQL VS NoSQL的,多层架构的解决方案。
  • 工作经验或知识与TOGAF架构和Ajax的Web开发框架。

监管信息管理:

  • 与Veeva Vault,Paraxel / Liquent Insight,CSC监管追踪器,ARISGOLOBAL寄存器,Opentext,SharePoint,Documentum,FirstDoc / FirstPoint,NextDocs,Cara,Extedo Ectd Manager,TrackWod或其他RIM解决方案等系统的直接经验。
  • 技术过硬的了解和证实,动手的技术,如SharePoint经验,出版的eCTD工具(InSight的出版商/浏览器),Veeva库RIM,以及现成的,货架和看图软件,如DXC出版社,LORENZ eValidator。
  • 对制定法规要求有坚实的理解,如IDMP, XEVMPD用于法规产品数据跟踪,注册,eCTD用于发布,SPL用于标识IT解决方案。
  • 经验,以保持或支持在全球监管事务/业务流程和系统强大的数据基础。
  • 关于提交程序集的知识(即收集监管文件和相关数据集并创建提交程序包输出,包括使用电子通用技术文件[eCTD]的经验)。
  • 具有GxP文件内容管理应用程序的操作经验。
  • 根据国内和国际标准和法规的要求,对产品标签进行IT系统的经验。
  • 跨多个阶段和工作流的企业广泛实现工作(例如,解决方案设计和配置,系统集成,数据迁移,验证和培训)。
  • 知识全生命周期的发展:IND / NDA / BLA / MAA / CTA / 510K提交卷宗类型包括组件如CMC,IMPD和相关修订,以支持解决方案的设计符合行业监管法规。
  • 精通eCTD和IDMP的ICH-HL7数据标准,MedRA, CDISC控制术语和数据治理,EDMS提交档案的字典管理。

质量保证:

  • 经验实施和管理为制药/生物/医疗器械质量体系和质量风险管理解决方案。
  • 直接体验VEEVA Vault,ETQ Reliance,Sparta Trackwise,OpenText,SharePoint,Master Control,Documentum D2,FirstDoc FirstPoint,NextDocs,UL ComplianceWire以及其他质量信息管理或内容管理系统。
  • LED要求研讨会:设计,原型,配置和文档内容管理/ QMS数据解决方案。
  • 处理和监督日常维护的质量系统的持续改进,包括但不一定限于偏差,CAPA,OO,投诉和改变控制相关技术解决方案。
  • 从IT角度支持监管机构预审批或定期检查的准备、协调和管理。
  • 与业务相关方紧密合作,确保及时、完整地解决发现/不符合问题、质量调查等,包括必要时批准纠正措施和预防措施(CAPA)计划。
  • 参与或执行内部审计(系统,流程,供应商,计算机系统验证)
  • 为调查质量管理框架,控制,政策和程序的调查团队提供专业知识
  • 有质量体系调查和其他概念(偏差,OOS,问题管理,CAPA,变更控制,审核等)的经验。
  • 必须有FDA(21CFR 210,211和820)和欧盟的法规要求的工作经验。
  • 提供质量监督和合规性支持来实施,并根据企业的计算机系统验证(CSV)的程序和要求进行验证的电子系统。

为什么要加入我们?

我们是企业家自我起动谁的东西远远更大贡献的一个网络。我们使阿斯利康在其高欧洲杯微信买球峰期通过提供领先的技术和数据解决方案来执行。

我们不害怕承担所有权,并运行它。有权有无与伦比的自由。简单地说,那是因为我们做一个显著的影响。我们所做的一切事宜。

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欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队,尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们的包容越多,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人,无论其特征如何。我们遵守就业(和招聘)的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。

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