平台管理器
职位名称:平台经理
职业等级:F
利用科技影响病人,最终拯救生命
你对信息技术有专业知识和热情吗?您是否愿意将您的专业知识应用于一家追随科学并将想法转化为改变生活的药物的公司的IT战略?如果是这样的话欧洲杯微信买球,阿斯利康可能就是你的选择!
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导、以患者为中心的全球性生物制药公司,专注于发现、开发和商业化治疗一些世界上最严重疾病的处方药。但我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。在阿斯欧洲杯微信买球利康,我们致力于成为一个伟大的工作场所。
关于我们的IT团队
它是一个充满活力的和成果导向的环境,但这就是我们喜欢它的原因。无论是无数的机会,是否可以探索哈克萨斯顿的新技术,或者永远重新定义同事的角色和工作。塑造自己的道路,一直支持。多种多样的思想,在一起和广泛地合作。
的作用
- 分析:评估和文件平台组成和条件,确定利益相关者和对运行的期望(即,操作),利用(例如,请求)和新的和当前项目和问题。
- 定义:定义和开发平台战略,路线图,LRP规划,包括相关的绩效措施,解决当前的问题和挑战,未来的变化计划和改进机会。
- 参与:主动地将平台路线图与使用平台的业务功能进行社会化——以及与跨IT的其他平台、流程和合作伙伴经理进行社会化。收集改进反馈,确保协调一致,避免冗余或需求冲突。
- 经营:在平台路线图上执行,主动引导平台作为一组互连的资产并管理跨平台依赖关系。本财务显示与平台路线图相关的财务展示和规划与IT功能,BRMS合作。
- 评估:根据已确定的指标评估平台的运行状况和运营性能。实现和改进与平台相关的运营服务指标和/或目标。
- 问题解决者/至关重要的思想家:此角色要求有人能够理解问题,更广泛的背景,并帮助制定战略和特定解决方案。
- 技术精明:这一角色将由一个快速学习者的个人受益,并能够利用不同的软件技术。
- 流程实施和改进经验:理想的候选人将拥有创建,实施和改进全球流程的经验,特别是在监管业务和质量保证范围内。
- 执行沟通。必须在行政级别沟通和目前:熟练掌握伴侣,强大的多功能沟通,组织导航,跨职能和管理水平建立融合。
- 改善:通过合理化,整合,精简和价格谈判扩展成本效益使用和/或降低平台成本,确定并实现增加平台价值的机会。
所需基本技能
技术/管理经验:
- 持续的跟踪记录,与团队合作,帮助他们了解产品的关键功能和好处;了解他们加强采用资讯科技解决方案的需要。
- 与客户和领导者合作,帮助验证技术概念,愿景和路线图。
- 有与团队一起为当前和未来产品指定技术要求的经验。
- 维持计划目标,成功测量或关键绩效指标(KPI)。
- 与开发团队一起参与发布计划、演示和回顾。
- 以前的敏捷方法的体验,用于积压跟踪,刻录指标,速度和任务定义。
- 熟悉常见的安全敏捷实践,面向服务的环境和更好的发展实践。
- 掌握复杂的促进和依赖管理技术(跨团队,跨部门)。
- 处理交叉团队,艺术和部门障碍,规划,合作和协调。
- 通过利用反馈和度量标准(质量,交付率等)来驱动交付和持续改进,以识别机会领域。
- 符合CSV (21 CFR Part 11, Annex 11 EU GMP, GAMP 5)良好实践的验证环境,包括ITIL服务/组织变更框架。
- 在COTs、基于云计算的SaaS与On-prem、LAMP与WAMP、SQL与NoSQL、多层架构解决方案等不同技术堆栈上有一致的工作经验记录。
- 有TOGAF架构和Ajax Web开发框架相关的工作经验或知识。
监管信息管理:
- 有Veeva Vault, PARAXEL/LIQUENT InSight, CSC Regulatory Tracker, ArisGlobal Register, OpenText, SharePoint, Documentum, FirstDoc/FirstPoint, NextDocs, CARA, Extedo eCTD Manager, TrackWise或其他RIM解决方案的直接经验。
- 优秀的技术理解和实践经验,如SharePoint, eCTD Publishing Tools (InSight Publisher/Viewer), Veeva Vault RIM,以及现成的插件软件,如DXC Publisher, LORENZ eValidator。
- 坚实了解在制定监管要求,如IDMP,XEVMPD用于监管产品数据跟踪,注册,ECTD用于发布,SPL以标记IT解决方案。
- 具有维护或支持全球监管事务/运营流程和系统的强大数据基础的经验。
- 关于提交组件的知识(即收集监管文件和相关数据集并创建提交的包装产出,包括卫生当局的电子公共技术文件的经验。
- 监管业务使用的GXP文档内容管理应用程序中的经验。
- 根据国内和国际标准和法规的要求使用IT系统进行产品标识。
- 在企业范围内跨多个阶段和工作流的实现工作(例如,解决方案设计和配置,系统集成,数据迁移,验证和培训)。
- 完整生命周期开发知识:IND/NDA/BLA/MAA/CTA/510K
- ECTD和IDMP,Medra,CDISC控制术语和数据治理的ICH-HL7数据标准的专业知识,提交档案的EDMS中文字典管理。
质量保证:
- 具有制药/生物制剂/医疗器械质量体系和质量风险管理解决方案的实施和管理经验。
- 有Veeva Vault, ETQ Reliance, Sparta TrackWise, OpenText, SharePoint, Master Control, Documentum D2, FirstDoc FirstPoint, NextDocs, UL ComplianceWire和其他质量信息管理或内容管理系统的直接经验。
- 主导需求研讨会:设计、原型、配置和文档内容管理/QMS数据解决方案。
- 处理和监督质量系统IT部件的日常维护和持续改进,包括但不限于偏差、CAPA、OOS、投诉和变更控制相关的技术解决方案。
- 支持监管机构的准备,协调和管理,从IT角度来看。
- 与企业利益相关者密切合作,以确保/协调适当和完全解决调查结果/不合规的问题,质量调查等,包括必要时批准纠正措施和预防行动(CAPA)计划。
- 参加或在内部审计中进行(系统,流程,供应商,计算机系统验证)
- 为质量管理框架、控制、政策和程序的调查小组提供IT专业知识
- 质量体系调查和其他概念的经验(偏差,oos,问题管理,CAPA,变更控制,审计等)。
- 必须具有FDA (21CFR 210, 211和820)和欧盟法规要求的工作知识。
- 根据公司计算机系统验证(CSV)程序和要求,提供质量监督和符合性支持,以实施和验证电子系统。
为什么加入我们?
我们是一个由创业者组成的网络,他们为更大的事业做出了贡献。我们通过提供一流的技欧洲杯微信买球术和数据解决方案,使阿斯利康的业绩达到巅峰。
我们不害怕拥有所有权并付诸行动。被赋予无与伦比的自由。简单地说,这是因为我们产生了重大的影响。我们做的每一件事都很重要。
所以,接下来是什么?
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我在哪里可以找到更多信息?
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欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队,代表所有背景,具有尽可能广泛的视角,并利用行业领先的技能。我们相信,我们越具有包容性,我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队,不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规,以及工作授权和就业资格验证要求。