高级全球发展医疗主任(膀胱癌)

• 你在这方面有专长吗肿瘤临床发展nt以及对发展的热情晚期临床计划战略研究?在一家追随科学，将创意转化为改变生命的药物的公司里，你愿意运用你的专业知识来影响癌症的治疗方式，并为患者带来有意义的改变吗?那么阿斯利欧洲杯微信买球康可能就是你的真命天子!
• 欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导、以患者为中心的全球性生物制药公司，专注于一些世界上最严重疾病的处方药物的发现、开发和商业化。但我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。
  加入一个专门的肿瘤团队，增长迅速，并建立一个强大的成功记录。我们在最前沿大胆行动。转化分子以改变医学实践。我们有多种迹象和许多高质量的分子处于开发的各个阶段，但我们看到了更多的潜力。
  
  后期开发肿瘤任职于我们更广泛的肿瘤研究与开发组织。与业内最广泛和最深入的肿瘤管道之一合作，为在所有开发阶段研究最新颖的分子提供了可能性。这需要我们每个人挑战我们的想法，继续推进我们的管道和塑造肿瘤的未来。

作为一名研究医生/资深全球发展医疗主任，我们勤奋并致力于以科学为导向的方法，高度关注结果。菠菜最稳定的平台我们在临床项目团队(CPT)和全球研究团队(GST)中扮演着重要的角色，与其他CPT、GST和GPT成员、现场管理与监测(SMM)、现场联络员和现场人员进行协作和跨职能工作(在基质环境中)。

与各自的医学科学家同行密切合作，我们的职责包括为阿斯利康赞助的临床项目战略的开发和实施提供临床支持，包括为临床试验的设计和实施、交付、临床数据审查、欧洲杯微信买球结果解释，及时成功报告，以及产品全球注册所需的活动(即NDA/ BLA的临床输入)。

通过加入我们的团队，您将在医疗监护中发挥重要作用，确保患者的安全。您还将与临床运营团队成员共同负责临床研究的计划、执行和结束。此外，根据经验水平，您还可以提供专家输入或领导功能性流程改进活动，并为跨资产、跨肿瘤工作组或跨治疗领域提供专家贡献。

作为团队的核心成员，这个职位需要很强的协作沟通能力。他能够与阿斯利康内外的各种合作伙伴进行接触并对其施加影响。欧洲杯微信买球

职责包括:

• 负责确保临床研究的风险-收益，确保所有膀胱癌临床研究都符合最高的道德和安全标准，并符合FDA、EMEA、ICH和GCP指南以及有关安全性的sop。该职位将专注于膀胱癌治疗。
• 在临床产品团队(CPT)内进行跨职能工作，确保临床策略转化为研究概念文件、研究方案和相关文件(如全球ICF、CRF、TFL外壳等)的开发。
• 与适当的顾问和关键的外部专家(KEE)、研究地点发展关系，并利用这些关系获得方案设计、研究培训、研究执行和研究结果解释的反馈，并为招聘策略提供信息。
• 在详细的科学回顾和咨询的基础上，负责临床科学支持临床研究的相关性和准确性。
• 对临床和科学领导和方案和/或临床计划组成部分(包括但不限于ICF、CRF、TFL外壳和安全报告)的完整性负责。
• 与GCH/GCPL合作，支持或领导与全球医疗事务、营销公司、商业和监管部门的互动，以确保跨职能输入协议。
• 与DRC和PRC等治理机构合作，对协议进行技术审查。
• 协助制定医疗监督计划(MOP)、研究级安全审查和研究级医疗监测活动
• 代表临床开发的GST核心成员。
• 负责可行性调查问卷的临床输入，并就国家和选址进行咨询
• 确保对收集的数据进行监督，监测研究的安全性和有效性。
• 负责及时响应当地ICF变更、方案和EC/IRB问题/请求的调查研究地点
• 积极与MSLs合作，与smm和KEEs建立强有力的伙伴关系，提供强有力的可行性评估和简化研究执行。
• 协助开发和提供调查员和监测人员培训。
• 对临床数据(hlr)的审查和解释做出贡献，并开发治理委员会互动所需要的内容，以寻求Go/No Go决策。
• 在需要上市批准的情况下，支持法规提交文件的临床组成部分的开发
• 参与临床研究报告的开发和交付
• 跨部门工作，准备上市和品牌材料和出版物

角色的基本要素

• 要求医学博士或医学博士。或同等学历．有肿瘤临床培训经验者优先
• 有药物开发行业或学术经验，有肿瘤，泌尿科和膀胱癌经验者优先。
• 具备良好的临床实践(GCP)和其他管理临床研究的法规的详细知识。
• 2)掌握相关国家的监管审批流程;3)医药行业/研发运营;4)市场营销和商业基础。
• 有能力在肿瘤治疗领域发展并保持高水平的专业知识。
• 药物开发/临床开发计划:能够承担计划，及时组织临床开发计划的组成部分，并与其他职能部门合作，以实现成功的研究启动和执行。
• 能够驱动/参与协议设计、编写和实施以满足GCP、ICH和所有AZ质量标准。
• 在临床研究的设计、实施、审查、解释和演示中，对方法学有扎实的理解。

适合这个角色

• 能够准备和呈现临床数据和/或选择培训课程给内部/外部小组。
• 能够撰写临床报告和综合总结报告
• 新兴的沟通和演示技能，包括向领导委员会(如LSPC, DRC, PRC)或外部小组(如研究员会议，idmc，会议演示)清晰地传达科学概念/数据的能力
• 新兴的领导能力，能够影响他人，推动共识的建立

为什么阿欧洲杯微信买球斯利康

有了我们突破性的管道，前景一片光明。作为一个取得如此大成就，但仍在前进的地方的一员，我感到自豪。现在是加入我们全球不断成长的企业的最佳时机，因为我们在医疗保健和社会方面处于领先地位。

欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队，代表所有背景，具有尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们越具有包容性，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队，不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规，以及工作授权和就业资格验证要求。