高级统计学家I.
高级统计学家-早期肿瘤
地点:英国剑桥
有竞争力的薪水和福利
在使我们的管道能够被病人使用方面起着关键作用。
您有专业知识和对生物统计数据的热情吗?您想在一家遵循科学的公司中应用您的技能,以影响药物发展和监管互动的所有阶段,并将思想变成生活变化的药品吗?然后Ast欧洲杯微信买球razeneca可能是你的一个!
一种斯特捷利康是一家全球性的,以科学为主导,以患者为中心的生物制药公司这侧重于某些世界上一些最严重的疾病的处方药的发现,开发和商业化。但我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。
加入致力于肿瘤的团队,雄心壮志,消除癌症作为死亡的原因。这是我们的大愿景,统一和激励我们。在我们的创新管道的所有阶段都有多种适应症和高质量分子,我们继续前进。融合尖端科学与最新技术实现突破。投资支持,我们旨在为2025年提供6个新的分子实体。
我们致力于一些最复杂和有趣的挑战。作为一个快节奏和敏捷的团队,我们被授权和信任去创新和试验。有了我们广泛的能力和全面的管道,您将参与无数的提交和广泛的
沿完全药物开发过程的参与项目的范围。
主要职责和责任
作为一名高级统计员,你将在引导我们的科学能力,对改变患者的生活产生积极影响方面发挥关键作用。
重点与挑战的位置
- 提供统计领导,支持全球产品统计日(GPS),是新任命的GPS,或通过最少的监督导致战略能力或业务领域改进
- 担任议定书概念表(PC),协议,临床开发计划(CDP)和综合产品开发计划(IPDP)的主要作者
- 为临床出版物和其他交流进行统计分析和创建统计文本
- 向外包合作伙伴/提供商提供关于学习级工作的要求和标准的方向和统计监督,持有合作伙伴/提供者对其可交付成果的质量负责
- 定义和引导相关内部和外部信息的分析,以告知设计决策
- 为临床试验团队(CTT),临床小组(CST)和产品开发团队(PDT)提供统计支持和领导力,以发展目标产品简介和目标产品索赔(TPP / TPC),福利,风险,价值和不确定性(BRV(U)),临床发展计划(CDP)和监管策略
- 领导法规提交文件组成部分的开发(如简报文件、对FDA要求的回应、BLA/NDA和sBLA/sNDA),并可能向卫生当局代表AZ统计(如ind前和II期结束会议)
- 可以为能力领域和PDTs的发展提供经验丰富的统计专家领导,促进良好的统计实践
- 代表公司与外部专家联系人的立场
- 也可以参与提供统计支持/策略营销后/医疗科学事务活动
- 需要杂耍多个项目的多个项目。需要能够识别可能批判性地影响统计分析的问题并将该信息中继到适当的管理水平
- 最低限度的监督,适当和积极的咨询关键利益相关者(如GPS)和线路管理,以确保在商定的时间、成本和质量下取得成功
所需知识、技能和经验
- 统计学硕士/博士或数学(包含在制药/医疗保健或其他相关领域有经验
- 深入了解与角色有关的技术和监管要求
- 具有专业的领导能力,能够领导和指导项目工作
- 广泛的开发经验,计划设计和数据分析和解释
- 主要监管互动和/或提交的经验
- 优秀的沟通技巧和建立良好关系的能力
- 所需的优秀协作技能 - 在内部和外部跨全球和功能界限工作的能量
- 能够将统计专业知识应用于复杂问题,解决问题和质量焦点
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开放日期:2021年8月26日
截止申请日期:2021年9月26日
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