高级全球发展医疗主任（晚期肿瘤学） - 妇科

您是否在肿瘤学临床药物开发和激情方面拥有专业知识，以发展阶段临床计划策略？您想应用您的专业知识是否会影响癌症的侵害方式，并对患者进行有意义的差异，在遵循科学的公司中，将思想变成生命的药物？然后Ast欧洲杯微信买球razeneca可能是你的地方！

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欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球性的科学主导的患者聚焦的生物制药公司，专注于某些世界上一些最严重的疾病的处方药的发现，开发和商业化。我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。

肿瘤学研究与发展，晚期发展肿瘤学

我们的野心是消除癌症作为死亡的原因。这是我们的大愿景，统一和激励我们。在我们的创新管道的所有阶段都有多种适应症和高质量分子，我们继续前进。专注于尖端科学与最新技术实现突破。AZ是一个建立在勇气，好奇心和合作的地方 - 我们做出了患者结果驱动的大胆决策。

在晚期发展肿瘤学中，我们推动科学的界限，改变医学的实践，改变癌症患者的生活。由于业内最广泛和最深层的肿瘤管道之一，有很多机会与新的和新的药物合作，并帮助发现下一个内容。支持性团队参与者，我们借鉴了各种各样的企业和外部合作伙伴的知识，以应对最艰难的医疗挑战。

你会做什么

作为高级全球发展医务董事，我们勤奋并致力于我们的科学驱动和患者为中心的方法，剧烈地关注改善临床结果。菠菜最稳定的平台

高级全球发展医疗主任是临床项目团队（CPT）的重要组成部分，以及全球学习团队（GST）协同作用，并在功能上（在矩阵环境中）与其他CPT，GST和GPT成员，网站管理和监控（SMM），基于外地的联络和现场人员。全球高级发展医疗主任和同行全球发展科学家在临床方面合作，支撑产品。审查性包括临床支持，为晚期Astrazeneca赞助临床计划策略的开发和实施，包括为临床试验的设计和实施提供临床投入，其交付，临床数据审查，结果解释，按时成功报告，以及欧洲杯微信买球activities required for worldwide registration of the product (i.e. clinical input to (s)NDA/(s)BLA). The Senior Global Development Medical Director plays a critical role in the medical monitoring of a clinical study ensuring safety to patients. They share responsibility with Clinical Operations team members in the planning, execution and closure of a clinical study.

高级全球发展医疗主任还可以提供专家投入或铅职能流程改进举措，并根据经验水平提供交叉资产，跨肿瘤工作组的贡献。

该职位要求强有力的协作沟通技能，包括与Astrazeneca内部和外部的各种利益相关者进行互动和影响。欧洲杯微信买球个人将根据符合内部SOP，当地法规，法律的最高道德标准，并坚持良好的临床实践和监管要求。

根据体验水平，作用将导致临床团队的经验丰富的成员的发展，并可能涉及其他医生或科学家的直接线路管理。

职责包括：

• 负责确保临床研究的风险益处，确保所有临床研究都以最高的道德和安全标准以及合规性FDA，EMEA，ICH和GCP指南以及AZ SOPS以及关于安全的

• 在临床产品团队（CPT）中功能跨越功能，以确保临床策略转化为研究概念文件，研究协议和相关文件的发展
• 为已分配化合物/方案的计划战略制定的重要贡献者，并与GPT / CPT成员合作，为治理批准制定令人信服的商业案例
• 提供专家临床投入，通过与主要调查人员，关键外部专家（KEE），学习网站，团队成员和内部利益相关者合作影响研究设计，使其反映临床实践，不断发展的景观，监管和报销要求，并满足战略计划目标。
• 根据需要参与或领导审查和评估新的机会和ESR。
• 基于详细科学审查和咨询的临床科学临床研究的相关性和准确性责任，临床和科学领导和临床计划的临床和/或组成部分的临床和科学计划以及提供最终议定书及其治理批准的临床研究和准确性。
• 提供专家输入/领导议定书及相关文件的发展以及临床研究报告的开发和交付
• 支持或引导与全球医疗，营销公司，商业公司与GCH / GCPL合作的互动，以确保跨功能输入到协议中。
• 负责及时回应当地ICF变更的调查研究网站，协议和EC / IRB问题/请求。有助于开发和交付面对面或虚拟调查员和监控培训。
• 支持制定监管和EC / IRB提交文件的临床部件，以便保证营销批准的情况
• 作为较不经验丰富的员工的导师，可能包括一个或多个员工的直接管理

对角色至关重要

• 所需的M.D学位或等同物。对肿瘤学培训的个体的强烈偏好。
• 需要具有显着的肿瘤治疗经验的药物开发的重要产业或学术经验。
• 拥有良好的临床实践（GCP）和临床研究的其他法规的详细了解。
• 拥有1）医学监测的一般知识;2）相关国家的监管批准过程;3）制药业/研发业务;4）营销和商业基本面。
• 药物开发/临床开发规划：展示了经过验证的能力，可以在复杂计划，相关文件，适当的方法，措施，分析计划和评估工具的组成部分完成中完成彻底完成的能力和牵头同行。
• 强大的沟通和呈现技能，以清楚地将科学概念/数据在内部或外部传达给领导委员会

可取的角色

• 能够为复杂项目提供促进临床报告和综合摘要报告的能力
• 保持高度理解和对新的和新兴临床发展的认识，以影响特定的研究和临床发展计划。
• 强大的领导技能，能够影响别人和驾驶共识建设的能力
• 能够为复杂项目提供促进临床报告和综合摘要报告的能力
• 在统计分析计划的研究设计和发展的选择方面表现出更大的独立性

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