高级全球发展医疗主任(晚期肿瘤)-乳房

全球发展高级医疗主任-乳房

地点:英国剑桥，美国盖瑟斯堡

您是否具有肿瘤临床药物开发的专业知识和开发后期临床项目策略的热情?在一家追随科学、将创意转化为能改变生命的药物的公司里，你愿意运用你的专业知识来影响癌症的治疗方式，并为患者带来有意义的改变吗?那么阿斯利欧洲杯微信买球康就是你的理想选择!

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导、以患者为中心的全球性生物制药公司，专注于一些世界上最严重疾病的处方药物的发现、开发和商业化。我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。

肿瘤学研究与发展，晚期发展肿瘤学

我们的野心是消除癌症作为死亡的原因。这是我们的大愿景，统一和激励我们。在我们的创新管道的所有阶段都有多种适应症和高质量分子，我们继续前进。专注于尖端科学与最新技术实现突破。AZ是一个建立在勇气，好奇心和合作的地方 - 我们做出了患者结果驱动的大胆决策。

在《晚期发展肿瘤学》中，我们推动科学的边界，改变医学实践，改变癌症患者的生活。作为该行业最广泛和最深入的肿瘤管道之一，有很多机会与新的和新颖的药物合作，并帮助发现下一个。支持的团队成员，我们从整个业务和外部合作伙伴汲取不同的知识来承担最艰难的医疗挑战。

你会做什么

作为高级全球发展医疗主任，我们勤奋并致力于以科学为导向、以患者为中心的方法，重点关注改善临床结果。菠菜最稳定的平台

高级全球发展医疗主任是临床项目团队(CPT)和全球研究团队(GST)工作的重要组成部分表现为协同作用,通过其他CPT，GST和GPT成员，站点管理和监测（SMM），基于现场的联络区和现场的交叉人员。高级全球发展医学主任和对应的全球发展科学家在支持产品的临床方面进行合作。职责包括为阿斯利康赞助的临床项目战略的开发和实施提供临床支持，包括为临床试验的设计和实施、交付、临床数据审查、结果解释、及时成功报告提供临床投入。欧洲杯微信买球以及产品全球注册所需的活动(即临床输入(s) NDA / (s) BLA)。全球发展高级医疗主任在确保患者安全的临床研究的医疗监测方面发挥关键作用。他们与临床运营团队成员共同负责临床研究的计划、执行和结束。

高级全球发展医疗主任还可以提供专家输入或领导功能过程改进计划并提供贡献跨资产，跨肿瘤工作组取决于经验水平。

这个职位的要求强大的协作沟通技巧，包括与Astrazeneca内部和外部携带的能力和影响Astrazeneca的各种利益相关者。欧洲杯微信买球个人将根据符合内部SOP，当地法规，法律的最高道德标准，并坚持良好的临床实践和监管要求。

根据体验水平，作用将导致临床团队的经验丰富成员的发展，并可能涉及其他医生或其他医生的直接管理科学家。

职责包括：

• 负责确保临床研究的风险-收益，确保所有临床研究的操作符合最高的道德和安全标准，并符合FDA、EMEA、ICH和GCP指南以及关于安全性的AZ sop

• 在临床产品团队（CPT）中功能跨越功能，以确保临床策略转化为研究概念文件，研究协议和相关文件的发展
• 为指定的化合物/程序的规划策略的开发做出重要贡献，并与GPT/CPT成员一起为治理批准开发引人注目的业务案例
• 提供专家临床投入，通过与主要调查人员，关键外部专家（KEE），学习网站，团队成员和内部利益相关者合作影响研究设计，使其反映临床实践，不断发展的景观，监管和报销要求，并满足战略计划目标。
• 根据需要，参与或领导对新机会和esr的审查和评估。
• 对基于详细的科学审查和咨询的临床研究的临床科学支持的相关性和准确性负责，对临床和科学的领导和方案和/或临床计划组成部分的完整性负责，对最终方案的交付及其治理批准负责。
• 提供专家输入/领导议定书及相关文件的发展以及临床研究报告的开发和交付
• 与GCH/GCPL合作，支持或领导与全球医疗事务、营销公司、商业的互动，以确保跨职能投入到协议中。
• 负责及时回应当地ICF变更的调查研究网站，协议和EC / IRB问题/请求。有助于开发和交付面对面或虚拟调查员和监控培训。
• 在批准上市的情况下，支持法规和EC/IRB提交文件的临床成分的开发
• 作为较不经验丰富的员工的导师，可能包括一个或多个员工的直接管理

角色的基本要素

• 所需的M.D学位或等同物。对肿瘤学培训的个体的强烈偏好。
• 有重大的工业或药物开发的学术经验是需要显着的肿瘤治疗方法体验。
• 具备良好的临床实践(GCP)和其他管理临床研究的法规的详细知识。
• 拥有1）医学监测的一般知识;2）相关国家的监管批准过程;3）制药业/研发业务;4）营销和商业基本面。
• 药物开发/临床开发规划：展示了经过验证的能力，可以在复杂计划，相关文件，适当的方法，措施，分析计划和评估工具的组成部分完成中完成彻底完成的能力和牵头同行。
• 较强的沟通和表达能力，能够向内部或外部领导委员会清晰地传达科学概念/数据

可取的角色

• 能够为复杂项目提供促进临床报告和综合摘要报告的能力
• 对新出现的临床发展保持高度的理解和认识，以影响具体的研究和临床发展计划。
• 有很强的领导能力，能够影响他人并推动达成共识
• 能够为复杂项目提供促进临床报告和综合摘要报告的能力
• 在研究设计选项的制定和统计分析计划的制定方面显示出更大的独立性

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有了我们突破性的管道，前景一片光明。作为一个取得如此大成就，但仍在前进的地方的一员，我感到自豪。现在是加入我们全球不断成长的企业的最佳时机，因为我们在医疗保健和社会方面处于领先地位。

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欧洲杯微信买球阿斯利康支持多元化和机会平等。我们致力于建立一个包容和多元化的团队，代表所有背景，具有尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们越具有包容性，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑所有符合条件的候选人加入我们的团队，不论他们的特点。我们遵守所有有关就业(和招聘)非歧视的适用法律法规，以及工作授权和就业资格验证要求。