监管事务总监（新兴市场）

在阿斯欧洲杯微信买球利康，我们每天通过提供改变生活的药品数以百万计的全球人有所作为。创建一个更加灵活和包容的环境来建立一个鼓舞人心的文化，让我们庆祝的创新思维。这意味着我们正在开拓新的工作方法，突破性的方法，并把优秀的团队在一起。首先，我们热衷于科学和驱动，始终把患者至上。加入我们，是一个特殊的地方工作的一部分！

我们有一个机会监管事务总监（RAD）-新兴市场加入我们的队伍。新兴市场监管事务部（EMRA）推动创新、国际化、监管和以患者为中心的战略，使我们的产品能够同时在全球范围内使用。我们在新兴市场有三大支柱战略：扩张、创新和合作。

您将提供战略领导，并了解国际地区的监管科学。您在药物/生物开发过程和策略方面的经验和知识将使您能够影响与产品团队的跨职能讨论。要想在这一角色上取得成功，需要对国际商业因素有透彻的了解。

主要职责/责任：

项目监管策略

• 制定和实施创新的监管战略，旨在实现快速审批。战略应反映国际要求。
• 为指定产品/项目制定、沟通和更新监管战略文件的国际部分。
• 监管里程碑的交付，包括监管成功概率的评估以及风险和缓解措施。
• 领导根据期望对新出现的数据进行客观评估，并更新领导团队关于项目风险和缓解活动的信息。

领导层

• 区域产品团队（新兴市场）的单一联络点和区域监管事务代表
• 国际档案的规划和创建
• 为产品制定并实施最佳监管战略，确保将国际需求纳入全球监管战略，进而促进全球产品开发计划。
• 确保全球监管战略团队了解业务需求；鼓励区域商业参与拟定的监管战略、风险和缓解计划。
• 确保与适当的技术专家合作，在所有卫生管理局会议上有效地代表监管机构，并明确记录讨论和协议。
• 教练，导师，并导致监管队伍，确保目标顺利交付时间和质量。
• 在产品许可证/尽职调查审查、产品撤资和产品撤回方面发挥领导作用。
• 积极参与RAD社区和监管卓越目标和活动。

监管环境

• 与商业团队，以监测监管环境的变化，合作伙伴;相应的支持和建议。
• 与商业同事合作，影响主要卫生当局的指导。

基本标准：

• 科学相关领域的学士学位
• 上一页与主要卫生监督互动体验
• 广泛了解监管药物开发，包括产品批准/上市。
• 制药业务背景广泛，在监管事务的多个领域有丰富经验，如全球、欧洲、国际、营销公司或卫生机构工作经验。
• 领导力和项目管理经验。
• 能够在复杂、关键、引人注目的开发计划中进行战略性思考和批判性评估监管活动的风险。
• 在国际区的主要监管机构的批准成功贡献
• 商业和跨文化意识；能够独立与来自全球的商业和营销公司同事合作。
• 必须具备以下能力：批判性思维、战略影响力、创新、主动性、领导力，以及书面和口头沟通能力。

地点：英国剑桥，可考虑其他地点

欧洲杯微信买球Astazeneca拥有多样性和机会平等。我们致力于构建一个包含所有背景的包容性和多样化的团队，尽可能广泛的视角，并利用行业领先的技能。我们相信，我们的包容越多，我们的工作就会越好。我们欢迎并考虑申请加入我们的团队从所有合格的候选人，无论其特征如何。我们遵守就业（和招聘）的非歧视以及工作授权和就业资格验证要求的所有适用的法律法规。