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全球发展医疗主任(晚期肿瘤学) - 妇科

地点剑桥,英国,英国Gaithersburg,马里兰州,美国 招聘ID.R-115287. 发布日期28/07/2021

您是否在肿瘤临床药物开发和激情方面拥有专业知识,以发展阶段临床计划策略?您想应用您的专业知识是否会影响癌症的侵害方式,并对患者进行有意义的差异,在遵循科学的公司中,将思想变成生命的药物?然后Ast欧洲杯微信买球razeneca可能是你的地方!

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球性的科学主导的患者聚焦的生物制药公司,专注于某些世界上一些最严重的疾病的处方药的发现,开发和商业化。我们不仅仅是世界领先的制药公司之一。

肿瘤学研究与发展,晚期发展肿瘤学

我们的野心是消除癌症作为死亡的原因。这是我们的大愿景,统一和激励我们。在我们的创新管道的所有阶段都有多种适应症和高质量分子,我们继续前进。专注于尖端科学与最新技术实现突破。AZ是一个建立在勇气,好奇心和合作的地方 - 我们做出了患者结果驱动的大胆决定。

在晚期发展肿瘤学中,我们推动科学的界限,改变医学的实践,改变癌症患者的生活。由于业内最广泛和最深层的肿瘤管道之一,有很多机会与新的和新的药物合作,并帮助发现下一个内容。支持性团队参与者,我们借鉴了各种各样的企业和外部合作伙伴的知识,以应对最艰难的医疗挑战。

你会做什么

随着全球发展医务董事,我们勤奋地致力于我们的科学驱动和以患者为中心的方法,精心关注改善临床结果。菠菜最稳定的平台我们是临床项目团队(CPT)和全球学习团队(GST)的组成部分,在与现场管理和监测(SMM),基于外地的联络和现场人员的工作组织和跨功能(矩阵环境)工作。

与团队的各自医学科学家和全球临床计划密切合作,我们的审查包括对阶段AstraZeneca赞助临床计划策略的开发和实施的临床支持,包括提供临床试验的设计和实施,欧洲杯微信买球their delivery, clinical data review, interpretation of results, and activities required for worldwide registration of the product (i.e. clinical input to (s)NDA/(s)BLA).

加入我们的团队,您将在医学监测中发挥有意义的作用,确保患者的安全。您还将在临床研究的规划,执行和闭幕中与临床操作团队成员分享责任。此外,您还可以提供专家输入或铅功能流程改进举措,并根据经验水平提供交叉资产,交叉肿瘤工作组或交叉治疗区域的专家贡献。

该地位要求强有力的协作沟通技能,个人将根据符合内部SOP,当地法规,法律的最高道德标准,并坚持良好的临床实践(GCP)和监管要求。

其他职责包括但不限于:

  • 负责确保临床研究的风险益处,确保所有临床研究都以最高的道德和安全标准以及合规性FDA,EMEA,ICH和良好的临床实践(GCP)指南以及AZ SOPS有关安全性。
  • 在临床产品团队(CPT)中功能交叉功能,以确保临床策略转化为研究概念文件,研究议定书和相关文件的发展。
  • 与适当的顾问和关键外部专家(KEE),学习网站的关系,利用这些关系,以获得关于协议设计的反馈,以及研究培训,研究执行,研究结果的解释以及提供招聘策略。
  • 基于详细的科学审查和咨询,负责临床科学临床研究的相关性和准确性。
  • 涉及临床和科学领导和诚信协议,临床​​研究报告和/或临床计划的组成部分。
  • 支持或引导与全球医疗,营销公司,商业和监管职能与GCH / GCPL合作的互动,以确保跨功能输入协议。
  • 有助于与DRC和PRC等治理机构的议定书审查。
  • 有助于制定医疗监督计划(MOP),学习级安全评审和学习级医疗监测活动。
  • 负责及时回应当地ICF变更的调查研究网站,协议和EC / IRB问题/请求。
  • 有助于审查和解释临床资料(HLR)和治理委员会互动所需的内容,寻求GO / NO决定。

对角色至关重要

  • 需要M.D.学位或等同物。对肿瘤学培训的个体的强烈偏好。
  • 所需药物开发的行业或学术经验。
  • 拥有对临床研究的GCP和其他法规的详细了解。
  • 拥有1)医学监测的一般知识2)相关国家的监管审批程序;3)制药业/研发业务;4)营销和商业基本面。
  • 能够在肿瘤治疗区域生长和维持高水平的专业知识。
  • 药物开发/临床发展规划:表明,能够进行规划,及时组织临床发展计划的组成部分,并与其他职能合作,以实现成功的研究启动和执行。
  • 能够开车/贡献协议设计,写作和实现
  • 展示了对设计,行为,审查和解释中的方法论的稳定理解,以及临床研究的介绍。

可取的角色

  • 能够为内部/外部组准备和呈现临床数据和/或选择培训会话。
  • 能够促进临床报告和综合摘要报告
  • 新兴通信和呈现技能,包括在内部和外部清楚地将科学概念/数据清楚地传达给领导委员会的能力
  • 新兴的领导技能,能够影响他人和驾驶达成共识的建设

为什么A欧洲杯微信买球stazeneca.

随着我们的突破管道,前景很明亮。自豪地成为一个如此多的地方的一部分,但仍在前进。在我们领导医疗保健和社会的方式时,没有更好的时间加入我们的全球,不断增长的企业。

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50056669. F CDPN. 研发肿瘤学(Susan Galbraith(07016555))(85008610)

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