我们致力于临床测试透明性
作为科学引导生物制药公司,我们的临床研究对开发潜在创新和改变生命的药和疫苗至关重要,我们的目标是向最需要者提供这些药和疫苗。
志工参与临床实验者慷慨分享时间和经验,目的是帮助每个人提高疗程正因如此,我们全心全意致力于安全并维护所有临床试验的最高行为标准
我们坚信,我们研发透明化可使其他研究人员访问数据,并服务于使用我们药物的人和病人的最大利益
以道德公开方式工作
2005年我们确立了对临床测试透明度的承诺,通过专用网站公开发布我们的临床研究信息欧洲杯微信买球astrazenecaclinicaltrials.com.我们还致力于在外部公共寄存器上发布测试汇总数据,例如ClinicalTrials.gov并EU临床测试寄存器.
重要的是,我们尊重并维护世界卫生监管组织以及制药业在整个临床试验中制定的原则其中包括赫尔辛基宣言,PHRMA负责任临床实验数据分享原则并国际药品制造商协会联合会负责任临床实验数据分享原则.所有临床透明化策略都符合行业标准 同时确保病人隐私和完整性
所有临床实验结果都发布于公共寄存器中,并发布易理解临床实验结果摘要供学习参与者和公众使用www.trialsummaries.com.欧洲杯微信买球ATRAZENECA有悠久历史与合格研究人员分享匿名个人病人级数据,这些研究人员来自美国和欧盟经批产品测试,支持我们致力于负责任临床实验数据分享原则.
生物伦理学也是我们致力于透明性的核心内容,即我们进行生物医学研究的方式以及我们从道德上和完全遵照外部规则行事的谨慎性
维护测试完整性
良好临床实践和规范标准要求严格控制临床实验信息审判正在进行中,但必须不披露某些细节,以确保审判完整性。这一点绝对关键,因为研究人员不加控制或过早发布信息可能无意中影响或偏差试验结果,从而使结果不可解释。
多例测试被“随机化”,这意味着学习参与者随机分配到接受医学调查组或控制组,又称安慰剂组盲目测试表示参赛者不知道他们是否接受调查药或安慰剂并进行双盲临床试验,参与者和调查员都不清楚参与者是否接受调查医学失明性是许多临床实验的重要组成部分,以确保主体对所分配的治疗知识不会影响其对新出现症状的反应方式,损害试验有效性
持续评估医学安全性能任何潜在信号改变医学整体福利风险剖面,如研究人员和监管者判断,都可能导致修改研究设计、新安全监控、停止研究或加速批准
为确保临床试验期间安全监督,一个与试验无关的单独临床专家队负责审查持续安全报告此外,整个研究安全可由外部独立数据安全监控委员会监督,该委员会负责在临床试验进行期间监控病人安全并处理效果数据任何新的严重意外事件立即报告卫生当局和审判现场调查员,并适当时报告所有审判参与者知情同意
